Лисун је добио први ИВДР сертификат у вези са липидима у крви

Mar 04, 2026 Остави поруку

1ca4cbe8609d453359fb87590524c560
ЦЕ сертификација је обавезан систем сертификације безбедности који спроводи ЕУ. Познат је као „Цонформите Еуропеене“ и његова основна сврха је да обезбеди да производи на тржишту ЕУ буду у складу са основним захтевима за здравље, безбедност и заштиту животне средине. Неопходан је услов да производи легално уђу у 27 држава чланица ЕУ и 4 земље Европске зоне слободне трговине. Стандарди сертификације су строги, са високим захтевима за техничке параметре производа, контролу квалитета и превенцију ризика. Производи за које је Лисун добио овај сертификат прошли су стриктно тестирање производа, процену ризика и преглед техничке документације, у потпуности демонстрирајући изванредне могућности компаније у истраживању и развоју производа, производњи и производњи.
Као високо{0}}биофармацеутско предузеће специјализовано за истраживање, производњу и продају ин витро дијагностичких реагенса и сродних инструмената, Лисун је већ дуги низ година дубоко ангажован у области ИВД. Главни чланови тима за истраживање и развој имају преко 8 година искуства у развоју ПОЦТ производа. Они увек стриктно контролишу квалитет производа по високом стандарду. Њихови производи су прошли ЕН ИСО 13485:2016 сертификат система управљања квалитетом и покривају категорије као што су уређаји за мерење глукозе у крви, анализатори липида и тестови за заразне болести, и широко се користе у кућном самотестирању, клиничкој биохемији и другим пољима. Стицање овог првог ЦЕ сертификата није само ауторитативно признање од стране ЕУ за снагу Лисун производа и способности усклађености, већ је и важна прилика за компанију да пробије међународне тржишне баријере и учествује у глобалној конкуренцији.
Према речима одговорног лица задуженог за Лисун, овај процес сертификације је спроведен стриктно у складу са релевантним директивама ЕУ и усклађеним стандардима. Тим је пажљиво припремио техничку документацију, укључујући описе производа, цртеже дизајна, извештаје о процени ризика, извештаје о испитивању и друге основне материјале. Активно су сарађивали са сертификационом агенцијом како би завршили цео процес прегледа и тестирања. На крају, сертификат је успешно прошао. Одговорно лице је изјавило да је стицање првог ЦЕ сертификата важна прекретница у стратегији глобализације компаније. То ће додатно повећати међународни утицај бренда и поставити чврсту основу за ширење тржишта производа у Европи.
Гледајући у будућност, Лисун ће ову прву ЦЕ сертификацију искористити као прилику да настави са продубљивањем истраживања и развоја производа и побољшањем квалитета и убрзањем глобалне стратегије ширења. Компанија је јасно изјавила да ће стално унапређивати рад ЦЕ сертификације за друге основне производе према утврђеном плану. Очекује се да ће до краја 2026. године сви други типови ин витро дијагностичких производа у портфељу компаније завршити ЦЕ сертификацију, чиме ће се постићи пуна покривеност тржишта ЕУ за основну линију производа. Ово ће додатно проширити територију међународног тржишта, обезбедити клијентима више-квалитетне и усаглашеније ин витро дијагностичке производе и услуге и помоћи кинеској производњи да постане глобална.

 

Pošalji upit

whatsapp

Telefon

E-pošta

Istraga