Назив производа: ЦЕ одобрен кућни комплет за брзи тест антигена за професионалну употребу
Намена употребе: Уређај за брзи тест антигена ЦОВИД-19 (колоидно злато) је брзи визуелни имунотест за квалитативну, претпостављену детекцију антигена ЦОВИД-19 из брисева грла, назофарингеалног бриса и назалних брисева. Тест је намењен за употребу као помоћ у брзој диференцијалној дијагнози акутне инфекције вирусом ЦОВИД-19.
Компонента комплета:
| Индивидуално упаковани уређаји за тестирање | |
| Решење за екстракцију | За екстракцију узорака |
| За припрему узорка | |
| Брис назофаринкса | За узимање узорака |
| Брисеви орофаринкса | |
| Цедуља | За упутства за употребу |
ТЕХНИЧКЕ КАРАКТЕРИСТИКЕ:
| Брзи тест на ЦОВИД-19 Аг | |||
| Позитивно | |||
| Позитивно | 145 | 5 | 150 |
| 0 | 487 | 487 | |
| 145 | 492 | 637 | |
Relative Sensitivity: 145/150 96.67% (95%CI:92.39%~98.91%) Релативна специфичност: 487/487 100% (95%ЦИ:99,39%~100%) Општа сагласност: 632/637 99,22% (95%ЦИ:98,18%~99,74%) | |||
Предности производа:
BfArM listed AT060 / 20
ПЕИ је оцењен са високим одобравањем
Једноставан за употребу, доступан је ИФУ на више језика
Поуздан резултат теста за 10-15 минута
Комплетан тест комплет укључен
Very high sensitivity: 96.5%
Веома висока специфичност: 99,9%
Садржај: 25 тестова укључујући потрошни материјал
Детаљи пакета:
Стандардни пакет 25 тестова / кутија, 40 кутија (1000 тестова) / главни картон.
G.W.: 13.5kgs/ctn
Величина картона: 52 * 38 * 40 цм
Способност снабдевања:800.000 тестова недељно
Одлазак :ШАНГАЈСКА ЛУКА
Време реализације :
| Количина (комада) | 10,000-100,000 | [ГГ] гт;100,000 |
| 2-3 дана | 4-5 дана |
ФАК:
П: Да ли сте трговачка компанија или произвођач?
О: Ми смо произвођач. Наша фабрика се налази у граду Хангџоу, провинција Џеђијанг. Кина.
П: Како ваша фабрика контролише квалитет производа?
A: We strictly follow the ISO:13485 QMS.
Вешти радници се придржавају стандардне процедуре рада.
Одељење за контролу квалитета пажљиво прегледа процес производње и паковања.
П: Шта је са гаранцијом?
О: Гаранција на бројила: 24 месеца
Рок употребе за бројила електрохемијском методом је 5 година; За фотохемијске мераче 4 године
Shelf life for electrochemical test strip: 24 Months
Рок трајања за суву хемијску тест траку: 12 месеци
П: Шта је ваш генерални међународни експрес?
