спецификација
Назив производа | Кућно коришћењеЦОВИД-19Антиген Рапид Тест Уређај |
Тип ставка | ЦОВ-201 |
Антиген Збирка узорака | Насал |
Спецификација паковања | 1тест/ кутија |
Величина | 125*72*22мм
|
Рок трајања | 2 године |
Тест Тиме | Чека се око 10-15минута |
Складиште | Комплет треба да се чува на 2-30степенC |
Представљање производа
Тхе ЦОВИД-19Антиген Рапид Тест Уређајје брзи визуелни имунотест за квалитативну, претпостављену детекцију ЦОВИД-19 антигена из брисева орофаринкса и узорака бриса назофаринкса. Тест је намењен за употребу као помоћ у брзој диференцијалној дијагнози акутне инфекције вирусом ЦОВИД{1}}.
ВаљаностЦОВИД-19Антиген Рапид Тест Уређајније доказано за идентификацију или потврду ПЦР.
Неадекватно или неодговарајуће прикупљање, складиштење и транспорт узорака може дати лажно негативан резултат теста.
Деца имају тенденцију да избацују вирус у дужем временском периоду од одраслих, што може довести до разлика у осетљивости између одраслих и деце.
Позитивне и негативне предиктивне вредности у великој мери зависе од преваленције. Лажно позитивни резултати тестова су вероватнији током периода ниске активности ЦОВИД-а када је преваленција умерена до ниска.
Антиген се генерално може открити у узорцима горњих дисајних путева током акутне фазе инфекције. Позитивни резултати указују на присуство вирусних антигена, али је неопходна клиничка корелација са анамнезом пацијента и другим дијагностичким информацијама да би се утврдио статус инфекције. Позитивни резултати не искључују бактеријску инфекцију или коинфекцију са другим вирусима. Откривени агенс можда није дефинитиван узрок болести.
Негативни резултати теста нису намењени да се односе на друге вирусне или бактеријске инфекције које нису САРС.
Негативне резултате, од пацијената са појавом симптома након пет дана, треба третирати као претпостављене и може се извршити потврда молекуларном анализом, ако је потребно за управљање пацијентом.
Ако је потребна диференцијација специфичних вируса и сојева САРС-а, потребно је додатно тестирање, у консултацији са државним или локалним одељењима за јавно здравље.
Предности
Предности ЦОВИД-19 уређаја за брзо тестирање:
l Лако руковање
l Доступно је више спецификација
l Лако преузимање узорака
Профил компаније
Хангзхоу Лисун Биотецхнологи Цо., Лтд. је основана 2018. године и налази се у прелепом граду Хангџоу Бињианг високотехнолошкој зони. То је биомедицинско високотехнолошко предузеће специјализовано за истраживање и развој, производњу и продају ин витро дијагностичких реагенса и пратећих инструмената. Као професионални произвођач ПОЦТ производа и пружалац услуга, Лисун се фокусира на развој, дизајн и производњу дијагностичких реагенса и подржава ПОЦТ инструменте у областима самотестирања, клиничке биохемије и имунологије. Главни чланови компаније имају богато искуство у ИВД индустрији, а више од 50 процената има диплому магистра или више. Компанија се придржава концепта „квалитет на првом месту, купац на првом месту, поштење и оријентисана на људе“, успоставља и примењује стандардизован и ригорозан процес управљања истраживањем и развојем и стабилан и ефикасан систем управљања квалитетом. Компанија је прошла сертификацију система управљања квалитетом ЕН ИСО 13485:2016 и ЦЕ сертификацију производа ТУВ Јужне Немачке. Од свог оснивања, Лисун је стекао скоро 20 различитих патената и ауторских права, и има разне почасти и квалификације као што су провинцијска технологија заснована на мала и средња предузећа и Пројекат Млади орао. Компанија се придржава концепта талената да на најбољи начин искористи своје таленте и учини своје запослене власницима предузећа. „Темељ великог узрока, судбина ће трајати заувек“, Лисун ће наставити да се фокусира на индустрију ин витро дијагностичких реагенса и постати професионални произвођач медицинских дијагностичких производа.
Потврда














